醫用口罩
出口商品技術指南－醫用口罩
（2020版）報告下載2020年，由新型冠狀病毒感染引發的肺炎疫情相繼在我國和世界各地爆發。我國在疫情期間向全球200多個國家和地區提供和出口防疫物資，為全球抗疫斗爭作出了重要貢獻。新型冠狀病毒的傳播途徑主要包括近距離飛沫傳播、氣溶膠傳播以及接觸傳播，而通過選擇合適的口罩可以有效地降低使用者的感染風險。口罩尤其醫用口罩成為重要的防疫物資，口罩產業也出現了前所未有的發展機遇。我國作為世界最大的口罩生產和出口國，擁有最完整的口罩產業鏈、供應鏈和生產要素。2020年我國出口的主要防疫物資中，醫用口罩出口達到538億美元，成為我國疫情期間商品出口的重要支撐。
現在，全球疫情還未結束，國外口罩需求量仍然很大，口罩產業發展的趨勢和前景依然看好，這些方面對中國口罩出口企業來說固然是一大商機，但由于對出口目標國的商品標準、政策法規、技術要求等不熟悉，導致部分出口口罩因不滿足出口國的質量和技術貿易措施要求而被退回或索賠，致使企業承受了較大的損失。2020年3月31日，商務部會同海關總署、藥監局發布《關于有序開展醫療物資出口的公告》（2020年第5號），要求自4月1日起，出口的新型冠狀病毒測試劑、醫用口罩等5類重點醫療物資須憑中國醫療器械產品注冊證書驗放，且符合進口國（地區）的質量標準要求。2020年4月10日，海關總署發布2020年第53號公告，對醫用口罩等11類涉19個海關商品編號項下的醫療物資實施出口商品檢驗。這意味著，上述被納入法定檢驗的出口商品須有出入境檢驗檢疫機構出具的出境貨物通關單，海關方可放行，法定檢驗的出口商品未經檢驗或經檢驗不合格的，將不允許出口。
醫療防疫物資屬于監管類產品，各國的產品質量標準規范和質量監管體系各不相同。目前，對于醫療產品的標準管理、檢驗檢測與認證，中國與其他國家間還不能做到完全對等銜接。國外針對我國口罩出口所設的限制與貿易壁壘主要圍繞在標準與認證方面。本指南針對出口目標市場對醫用口罩的質量等技術壁壘要求，提出了我國口罩行業如何突破進口國的技術壁壘，減少貿易損失的措施和建議。本指南對我國醫用口罩標準與國外主要國家標準的異同點以及國外主要國家的醫用口罩市場準入認證程序進行分析，并對其重點技術指標展開研究，分析了國內外醫用口罩的防護性能及其使用范圍，對比不同標準下，口罩的分類方式、測試方法，對主要目標市場技術法規與我國的差異進行比對，并提出了相關建議。
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